Warum Pharmakologie und Toxikologie?
Das Schicksal der Substanz im tierischen Organismus erlaubt in vielen Fällen eine Analogie auf die Situation beim Menschen. Auch erlaubt die Untersuchung am Tier eine bessere Ermittlung toxikologischer Daten. Die Tier-Pharmakokinetik gibt Hinweise auf einen enterohepatischen Kreislauf, eine mögliche Substanz-Akkumulation sowie eine Enzyminduktion oder Enzymhemmung.
Toxikologische Untersuchungen sind erforderlich, um Aussagen über die Unbedenklichkeit bei der Anwendung am Menschen zu erhalten. Bei der akuten Toxizität werden das Verhältnis von wirksamer zu toxischer Dosis sowie die betroffenen Organe ermittelt. Die mehrfache Applikation erlaubt eine Aussage über das Risiko der therapeutischen Anwendung am Menschen.
Die Mutagenitätsprüfung weist auf Veränderungen des Erbmaterials hin und erlaubt Aussagen über eine mögliche Kanzerogenität. Die Teratogenitätsprüfung während der fetalen Organogenese im Tier erlaubt eine Prognose über mögliche Mißbildungen beim späteren Einsatz des Arzneimittels bei Frauen im gebärfähigen Alter.
