Batch Release Tests
Schnelle Batch-Release-Tests. Keine Kompromisse bei der Qualität.
Eine in Quarantäne befindliche Produktionscharge ist eine Belastung. Jeder Tag Verzögerung bei der Freigabeprüfung bedeutet eine Verzögerung beim Umsatz.
Wir verwandeln Ihre Freigabetests von einem Engpass in einen rationalisierten, berechenbaren Schritt in Ihrer Lieferkette.
Wir kombinieren drei Jahrzehnte GMP-Erfahrung mit einer robusten Analytik, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt jedes Mal präzise und pünktlich freigegeben wird.
Warten Ihre Chargen monatelang auf die Freigabe?
Optimieren Sie Ihre Lieferkette mit Alphalytik.
SCHNELLIGKEIT & EFFIZIENZ
Schnelle Durchlaufzeiten (TAT): Wir optimieren Arbeitsabläufe, um aggressive Produktionszeitpläne einzuhalten, ohne die Datenintegrität zu beeinträchtigen.
UNNACHGIEBIGE BEFOLGUNG
Audit-Ready, immer: Seit über 30 Jahren FDA-registriert und GMP-zertifiziert. Unser robustes Qualitätsmanagementsystem ist so konzipiert, dass es den weltweiten behördlichen Prüfungen standhält.
WISSENSCHAFTLICHE PARTNERSCHAFT
Mehr als nur das Ergebnis: Unsere leitenden Wissenschaftler berichten nicht nur über Daten, sie interpretieren sie auch. Wir behandeln komplexe Untersuchungen und OOS-Ergebnisse (Out-of-Specification) mit proaktivem Fachwissen.
UMFASSENDE FREIGABEFUNKTIONEN
Wir bieten End-to-End-Tests für kleine Moleküle und Biologika an, von den Rohstoffen bis zu den fertigen Darreichungsformen.
PHYSIKOCHEMISCHE TESTS
Aussehen, pH-Wert, Osmolalität, Auflösung, Galenik, Feinstaub (sichtbar/unsichtbar).
IDENTITÄT & REINHEIT
HPLC/UPLC, LC-MS/MS
POTENZ & ASSAYS
ELISA, enzymatische Assays und quantitative chemische Analysen.
MIKROBIOLOGIE
Sterilitätstests, Endotoxine, Bioburden und mikrobielle Identifizierung.
Schnelle Chargenfreigabe-Analytik!
Optimieren Sie Ihre Lieferkette mit Alphalytik.